Проверки и аудит


  АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» проходит регулярные внешние проверки со стороны государственных органов Российской Федерации (Федеральная служба в сфере здравоохранения и социального развития РФ, Министерство промышленности и торговли РФ, Роспотребнадзор РФ).

  Инспекционные проверки соблюдения лицензионных требований проведены на предприятии с 18 мая по 13 июля 2015 года   Росздравнадзором,    27-29 мая 2015г  и внеплановая 22-23 сентября 2016г Минпромторгом  РФ. Инспекционная проверка выполнения требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека проведена 16 ноября 2016  года Роспотребнадзором РФ.  Плановая инспекционная проверка, проведённая  21 декабря 2016 года  ВНИИС-СЕРТ ОАО «ВНИИС», подтвердила соответствие АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP).

  Со стороны независимых европейских и российских аудиторов проведены следующие аудиты поставщика-производителя субстанций:
       - в июне и сентябре 2015 года   аудиторскими группами ООО «Кревель Мейзельбах» Германия и ОАО «Валента Фарм»;
       - в  апреле, мае и октябре 2016 года   аудиторскими группами республики  Индия, а также ОАО «Новосибхимфарм» и ООО «Озон».

  По итогам проверок составлены отчеты, содержащие выводы о выполнении целей аудита поставщика-производителя, разработаны корректирующие мероприятия.

ПОЛУЧЕНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «Римантадин ТАБЛЕТКИ 50 МГ»

 Министерством здравоохранения Российской Федерации зарегистрирован лекарственный препарат «Римантадин таблетки 50 мг» производства АО «Усолье-Сибирский химфарм завод», регистрационное удостоверение № ЛП-004455. Римантадин - противовирусное средство,...

Читать полностью