Сотрудничество
Контрактное производство
АО «Усолье‑Сибирский химфармзавод» предлагает услуги по разработке технологий производства активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств по индивидуальным заказам разработчиков и производственных компаний.
-
Разработка технологий производства активных фармацевтических субстанций
- Разработка и валидация схемы синтеза, разработка технологического процесса, наработка стандартных образцов;
- Разработка проекта Фармакопейной статьи предприятия, разработка и валидация спецификации аналитических методик;
- Изучение стабильности активной фармацевтической субстанции при хранении и определение срока годности;
- Воспроизведение технологии и получение опытно-промышленных образцов.
-
Разработка технологий производства готовых лекарственных средств
- Разработка состава и технологии производства готовых лекарственных средств;
- Разработка Фармакопейной статьи предприятия, обоснование спецификации и валидация аналитических методик;
- Изучение стабильности при хранении, определение срока годности;
- Воспроизведение технологии и получение опытно-промышленных образцов.
-
Разработка нормативной документации, регистрационного досье для активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств и получение регистрационного удостоверения в РФ.
