Омепразол

МНН: Омепразол

Рег.№ ЛП-006117

Фармакотерапевтическая группа:
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Форма отпуска:
По рецепту
Лекарственная форма:
Капсулы кишечнорастворимые
Потребительская упаковка:
20 мг по 30 капсул
Омепразол

О препарате

Показания к применению

Взрослые:

- язва двенадцатиперстной кишки;

- язва желудка;

- НПВП – ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;

- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с - соответствующей антибактериальной терапией);

- рефлюкс-эзофагит;

- симптоматическая гастроэзофагельная рефлюксная болезнь;

- диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;

- синдром Золлингера-Эллисона.

Дети и подростки

Дети старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг:

- рефлюкс-эзофагит;

- симптоматическая гастроэзофагельная рефлюксная болезнь.

Дети старше 4 лет и подростки:

- язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Взрослые

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле
(20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле в сутки в течение 4 - 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП - по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки -
по 1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера - Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Если после 4 недель лечения (омепразол 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью - для облегчения болей и/или устранения ощцщений дискомфорта в эпигастрильной области, с изжогой или без изжоги, назначают омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения (омепразол 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Дети и подростки

Рефлюкс-эзофагит и симптоматическая гастроэзофагеальная
рефлюксная болезнь

Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг назначают Омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до
40 мг один раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс-эзофагита составляет 4-8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если после 2-4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori

При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто – 7 дней, но в ряде случаев – до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.

Терапию необходимо проводить под наблюдением специалиста.

Для детей в возрасте старше 4 лет рекомендуемая доза омепразола – 20 мг 1 раз в день в комбинации с антибактериальными препаратами.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Подробности в инструкции по применению.

Состав

Состав на 1 капсулу

Действующие вещества
Омепразол
8,5 г
Вспомогательные вещества
Маннитол
17,00 г
Сахароза (сахар)
27,33 г
Натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат)
1,27 г
Натрия лаурилсульфат
0,34 г
Лактозы моногидрат
3,40 г
Кальция карбонат
3,40 г
Состав оболочки
гипромеллоза
8,75 г
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (суспензия водная 30 %) в пересчете на сухое вещество
25,00 г
пропиленгликоль
0,81 г
диэтилфталат
2,50 г
цетиловый спирт
0,75 г
натрия гидроксид
0,15 г
полисорбат (ТВИН 80)
0,30 г
повидон (поливинилпирролидон)
0,26 г
титана диоксид
0,18 г
тальк
0,06 г
Состав капсулы
краситель железа оксид желтый
0,0018 %
титана диоксид
0,01 %
желатин
до 100 %